Loading...
Betalife APP Скачай наше приложение в Google play и Appstore

О терапии рассеянного склероза. Приверженность к лечению

Пациенты с рассеянным склерозом сталкиваются с ухудшением когнитивных функций, сложностями в повседневной деятельности и снижением трудоспособности уже на ранних стадиях болезни  [1-3]. Поэтому необходимо как можно раньше начинать терапию. 

Своевременное начало терапии рассеянного склероза замедляет процесс демиелинизации нервных волокон и сдерживает развитие необратимых повреждений в нервной системе. К сожалению, вылечить рассеянный склероз невозможно, но современные лекарственные препараты позволяют контролировать течение заболевания, поддерживать период ремиссии и снизить частоту возникновения рецидивов, значительно улучшая качество жизни пациентов [4, 5]. 

Отсрочка начала лечения рассеянного склероза может иметь серьезные негативные последствия для пациентов: недостаточная эффективность терапии ПИТРС, развитие необратимых поражений нервной системы, инвалидность. Отсутствие необходимого лечения ухудшает течение рецидивирующе-ремиттирующего склероза и повышает риск перехода в форму вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. Также зачастую проходит достаточно длительный период времени между тем, как пациент впервые почувствует недомогание и обратится к врачу-неврологу для диагностики и лечения. По этим причинам последние клинические рекомендации международных и российских медицинских организаций предписывают максимально раннее назначение ПИТРС пациентам с подтвержденным диагнозом [6-8]. 

Можно ли отказаться от приема ПИТРС и лечиться самостоятельно? 

Отказ от медикаментозного лечения рассеянного склероза неэффективен и даже небезопасен. Клинические исследования подтверждают, что раннее начало терапии ПИТРС позволяет замедлить процесс разрушения нервной ткани и приостановить образование новых очагов поражения. Длительное самолечение лишь увеличивает тяжесть проявления неврологических симптомов рассеянного склероза. Ни один из методов альтернативной медицины не имеет научно обоснованных подтверждений эффективности и безопасности [9]. 

Нужно ли ходить к врачу, если нет рецидивов заболевания? 

Необходимо регулярно посещать лечащего врача, даже если симптомы обострения заболевания отсутствуют. При установленном диагнозе рекомендуется проходить осмотр не реже чем 1 раз в полгода. Также обязательно обратиться к врачу при возникновении нежелательных побочных явлений от назначенных лекарственных препаратов. Врач может скорректировать дозировку препарата или заменить его на другой ПИТРС [6, 10]. 

Безопасно ли принимать биоаналоги или дженерики оригинальных препаратов для лечения рассеянного склероза? 

Зачастую пациенты опасаются, что замена оригинального ПИТРС на его биоаналог или дженерик может спровоцировать нежелательные побочные реакции или появление осложнений заболевания. Однако все биоаналоги и дженерики, одобренные к применению, проходят строгий контроль на этапах разработки и производства. Безопасность, эффективность, биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов проверяются в ходе сравнительных тестов и клинических испытаний в соответствии с международными стандартами качества GLP/GCP (Good Laboratory Practice/ Good Clinical Practice). Фармацевтическое и биотехнологическое производство биоаналогов и дженериков ведется согласно правилам GMP (Good Manufacturing Practice) [11, 12]. 

Появление новых биоаналогов и дженериков оригинальных ПИТРС делает лечение более доступным для пациентов и дает возможность вовремя начать терапию без снижения качества лекарств и потери эффективности. 

Подробную информацию о разработке, исследованиях и производстве биоаналогов и дженериков читайте в разделе Воспроизведенные ПИТРС.

Источники

  1. Thompson AJ, Baranzini SE, Geurts J, et al. Multiple sclerosis. Lancet. 2018;391(10130):1622-1636. doi:10.1016/S0140-6736(18)30481-1.
  2. Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis – a review. Eur J Neurol. 2019;26(1):27-40. doi:10.1111/ene.13819.
  3. Noyes K, Weinstock-Guttman B. Impact of diagnosis and early treatment on the course of multiple sclerosis. Am J Manag Care. 2013;19(17 Suppl):s321-31.
  4. Chalmer TA, Baggesen LM, Nørgaard M, et al. Early versus later treatment start in multiple sclerosis: a register-based cohort study. Eur J Neurol. 2018;25(10):1262-e110. doi:10.1111/ene.13692.
  5. Giovannoni G. Disease-modifying treatments for early and advanced multiple sclerosis: a new treatment paradigm. Curr Opin Neurol. 2018;31(3):233-243. doi:10.1097/WCO.0000000000000561.
  6. Проект клинических рекомендаций Всероссийского общества неврологов. Рассеянный склероз. Год утверждения: 2018 (не входят в рубрикатор клинических рекомендаций МЗ РФ http://cr.rosminzdrav.ru).
  7. Giovannoni G, Butzkueven H, Dhib-Jalbut S, et al. Brain health: time matters in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2016;9 Suppl 1:S5-S48. doi:10.1016/j.msard.2016.07.003.
  8. Brown JWL, Coles A, Horakova D, et al. Association of Initial Disease-Modifying Therapy with Later Conversion to Secondary Progressive Multiple Sclerosis. J Am Med Assoc. 2019;321(2):175-187. doi:10.1001/jama.2018.20588.
  9. Hart FM, Bainbridge J. Current and emerging treatment of multiple sclerosis. Am J Manag Care. 2016;22(6 Suppl):s159-s170.
  10. Rae-Grant A, Day GS, Marrie RA, et al. Practice guideline recommendations summary: Disease-modifying therapies for adults with multiple sclerosis: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018;90(17):777-788. doi:10.1212/WNL.0000000000005347.
  11. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Generic Drugs: Questions & Answers. URL: https://www.fda.gov/drugs/questions-answers/generic-drugs-questions-answers.
  12. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Biosimilar Development, Review, and Approval. URL: https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-development-review-and-approval.