Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза — ПИТРС. Базовая терапия

ПИТРС (препараты, изменяющее течение рассеянного склероза) получают все большее распространение и клиническое обоснование при лечении рассеянного склероза. В каждом конкретном случае ПИТРС подбираются индивидуально, с учетом характера течения заболевания, уже имеющейся симптоматики и ранее назначенной терапии. На сегодняшний день врачи выработали алгоритм применения ПИТРС при рассеянном склерозе. Он предусматривает повод для назначения, коррекции и отмены препарата, а также схему перевода пациента на другой препарат этой группы. Как правило, препараты ПИТРС назначаются сразу, как только диагноз установлен, чтобы предельно сдержать развитие рассеянного склероза.

ПИТРС воздействуют на патологические процессы демиелинизации. И, в отличие от поддерживающей терапии или лечения, уменьшающего симптомы и обострения, ПИТРС способны значительно снизить активность заболевания.

Еще несколько лет назад лечение рассеянного склероза сводилось к гормонотерапии и сопутствующей терапии, направленной на снижение выраженности симптомов, улучшения обмена веществ нервной ткани, укрепление сосудов и реабилитации. Все эти способы лечения приносили пациенту лишь временное облегчение, подчас очень значимое, но существенно не влияющее на развитие рассеянного склероза.

Применение ПИТРС позволяет пациенту:

  • управлять течением заболевания;
  • стабилизировать свое состояние;
  • не допускать перехода в прогрессирующую форму;
  • замедлять развитие неврологического дефицита.

Но клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается не сразу, пациент может перестать принимать препарат, рассудив, что не испытывает никакого улучшения. Стоит помнить, что прогресс становится заметен лишь в период от 1 до 6 месяцев от начала приема препарата.

Различают препараты первой и второй линии.
ПИТРС первой линии назначаются, как только диагноз рассеянный склероз подтвердился. Они замедляют прогрессирование болезни и уменьшают проявления симптомов.
ПИТРС второй линии применяются, когда течение рассеянного склероза становится активным. А препараты первой линии — недостаточно эффективны.

ПИТРС первой линии

Интерферон бета-1b Интерферон бета-1b (ЗАО «БИОКАД»)

Бетаферон® («Байер АГ»)

Инфибета® (АО «ГЕНЕРИУМ»)

Интерферон бета-1а
(п/к введение)
Тебериф® (ЗАО «БИОКАД»)

Ребиф® («Мерк Сероно С.п.А»)

Генфаксон® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.»)

Интерферон бета-1а
(в/м введение)
СинноВекс® (ООО «СИА Активные Фармацевтические Субстанции»)
Глатирамера ацетат Тимексон® 20 мг (ЗАО «БИОКАД»)

Тимексон® 40 мг (ЗАО «БИОКАД»)

Копаксон® («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд»)

Копаксон 40® («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд»)

Глатират® (АО «Р-Фарм»)

Аксоглатиран Ф® (ООО «Натива»)

Терифлуномид Абаджио® («Джензайм Европа Б.В.»)

Терифлуномид (ЗАО «БИОКАД»)

Феморикс® (ООО «Технология лекарств»)

Диметилфумарат Текфидера® («Биоген Айдек Лимитед»)
Пегилированный
интерферон бета-1 а
Плегриди® («Биоген Айдек Лимитед»)

ПИТРС второй линии

Финголимод Финголимод (ЗАО «БИОКАД»)

Гилениа® («Новартис Фарма АГ»)

Несклер® (ООО «БиоИнтегратор»)

Модена® (АО «Фармасинтез»)

Финголимод Натив® (ООО «Натива»)

Лифеспан (АО «Новосибхимфарм»)

Натализумаб Тизабри® («Биоген Айдек Лимитед»)
Алемтузумаб Кэмпас® («Байер Шеринг Фарма»)

Лемтрада® («Джензайм Европа Б.В.»)

Окрелизумаб Окревус® («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд»)

Основные эффекты ПИТРС:

  1. замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
  2. снижение частоты обострений;
  3. уменьшение воспалительной реакции.

В настоящее время разработаны:

  • четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
  • способы мониторинга изменений состояния пациентов;
  • рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, которые могут потребовать смены препаратов группы ПИТРС .

К ним относятся:

  • Тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
  • Беременность (в том числе, планируемая);
  • Отсутствие эффективности терапии.

В любом случае, решение о назначении или отмене ПИТРС принимается лечащим врачом и зависит от состояния пациента.

Международным медицинским сообществом принято, что ПИТРС являются первоочередными и наиболее эффективными препаратами для лечения рассеянного склероза.

Роль ПИТРС

Клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается, как правило, от 1 месяца до полугода от начала приема. Для оценки эффективности препарата результаты лечения рассматриваются в период от 6 месяцев до 1 года.

Пациенты, которым впервые были назначены ПИТРС часто задают следующие вопросы:

Зачем принимать препарат, если я не чувствую улучшения?

Механизмы действия ПИТРС таковы, что ощутимый эффект от терапии, как правило, наступает в течение 1-6 месяцев. Продолжительность этого периода индивидуальна и зависит от ряда факторов, таких как характер течения болезни, состояние пациента до назначения препаратов, прием сопутствующей терапии, индивидуальные реакции на препарат и т.д. Кроме того, стоит помнить, что эффект от лечения ПИТРС проявляется не какими-либо специфическими ощущениями, а длительным отсутствием обострений.

А нужны ли мне ПИТРС, если у меня ни разу не было обострения?

Бывают случаи, когда диагноз рассеянный склероз ставят пациенту, у которого никогда не было проявлений заболевания. Чаще всего это происходит, когда очаги обнаруживаются по результатам МРТ еще до появления симптоматики. Тогда пациенту ставится диагноз радиологически изолированный синдром (РИС). С другой стороны, у пациента мог произойти лишь один клинический эпизод — клинически изолированный синдром (КИС). И, поскольку симптомы РС неспецифичны и могут проявляться при различных неврологических заболеваниях, пациент может не понять, что у него произошло обострение. И в том и в другом случае, по решению лечащего врача, пациенту может быть назначена терапия ПИТРС. Такой подход обоснован.

Может ли стать хуже на фоне приема ПИТРС?

Как правило, терапия ПИТРС останавливает развитие обострений РС. Чаще на фоне лечения могут проявиться различные побочные эффекты препарата. Субъективно эти ощущения могут расцениваться пациентом как ухудшение состояния. Со временем эти реакции могут становиться менее выраженными и уже не приносят столь выраженного беспокойства пациенту. В каждом случае необходимо обсуждать возникновение побочных эффектов препарата и варианты их коррекции с лечащим врачом.

Я почувствовал эффект от терапии/мне стало лучше, когда можно отменять препарат?

Если получен хороший результат на назначенную терапию и обострения не возникают, лечение ПИТРС прекращать не стоит. Некоторые пациенты прекращают лечение ПИТРС самостоятельно. Как правило, у большинства из них симптомы РС возобновляются в течение двух лет после отмены терапии или ранее. Долгосрочное лечение препаратами часто вызывает беспокойство у пациентов. Можно сравнить ПИТРС с препаратами для снижения артериального давления или нормализующими сахар крови, которые также принимаются в течение длительного времени. Расценивать это лечение стоит как помощь организму в том, с чем он не может справиться самостоятельно. В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Каковы риски при длительном приеме ПИТРС?

При длительном приеме назначенных препаратов группы ПИТРС проводится обязательный мониторинг клинических показателей крови, оценивается функция печени, почек и других жизненно важных органов. Если определяются серьезные отклонения в каком-либо из показателей, препарат может быть на время отменен или заменен лечащим врачом. Если при регулярном мониторинге изменения не выявляются, риск для организма отсутствует.

Побочные эффекты мешают мне в повседневной жизни, можно ли отменить препарат?

Критериями смены лечения ПИТРС являются:

  • планируемая беременность;
  • плохая переносимость терапии;
  • изменение типа течения рассеянного склероза;
  • низкая эффективность терапии.

Перечисленные ситуации достаточно редки, за исключением возможной беременности и побочных реакций. Как правило, побочные явления чаще беспокоят пациента в начале терапии. Со временем они становятся менее выраженными или проходят совсем. В случае, если лечащий врач подтверждает тяжесть побочных явлений, а терапия, назначаемая для снижения их выраженности, не помогает, препарат следует заменить.

Какова тактика лечения ПИТРС при планируемой беременности?

При беременности и родах, а также во время грудного вскармливания принимать препараты ПИТРС не рекомендуется. Продолжение терапии обязательно следует обсудить с лечащим врачом, который оценит пользу и возможные риски терапии. После окончания грудного вскармливания пациентка, как правило, возвращается к прежней терапии. Препарат для каждого пациента должен подбираться индивидуально, с учетом формы рассеянного склероза и особенностей течения заболевания. Выбор должен зависеть также от наличия определенных симптомов и переносимости тех или иных лекарств. ПИТРС способны сохранить здоровье больного и продлить период трудоспособности и активности пациентов с рассеянным склерозом

Источники
  1. Гусев Е.И., Бойко А.Н., Столяров И,Д. Рассеянный склероз: справочник терминов..М. : Здоровье человека, 2015. 436 с.
  2. Клинические рекомендации Всероссийского общества неврологов // Государственный реестр лекарственных препаратов. М., 2018 URL: https://grls.rosminzdrav.ru/
  3. Кругляк Л.Г., Турова Е. Л. 570 вопросов и ответов о РС. Что вы хотели бы знать о рассеянном склерозе? : справочник для больных РС. Самара : Бахрах-М, 2016. 463 с.