Loading...
Версия для слабовидящих
Betalife APP Скачай наше приложение в Google play и Appstore

Воспроизведенные ПИТРС

Лекарственные препараты, часто называемые «аналогами» оригинальных препаратов, являются воспроизведенными или биоаналоговыми.
В данном разделе собраны полезные статьи об оригинальных, воспроизведенных лекарственных препаратах и биоаналогах, которые применяются в лечении рассеянного склероза.
Вы узнаете, чем они отличаются согласно современной медицинской терминологии. Также в статьях вы найдете последние данные официальных клинических рекомендаций по лечению рассеянного склероза и получите информацию о фармаконадзоре.

Клинические исследования лекарственных препаратов

Клиническое исследование лекарственного препарата – это изучение диагностических, лечебных, профилактических и фармакологических свойств препарата во время применения, в …

среднее время прочтения - 15 минут

Биоаналоги и дженерики

Оригинальными лекарственными препаратами называют те лекарства, которые содержат новое, впервые разработанное действующее вещество. Перед регистрацией оригинальный лекарственный препарат оценивается с точки зрения эффективности для лечения заболевания и безопасности применения у пациентов.
Биоаналоговый лекарственный препарат (биоаналог, биосимиляр) – это биологический препарат, схожий с референтным лекарственным препаратом по параметрам качества, эффективности и безопасности, но не являющийся полностью идентичным.
В отличие от биоаналогов, воспроизведенные лекарственные препараты полностью эквивалентны референтному лекарственному препарату по качественному составу и количественному составу действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме. Препараты, содержащие идентичное действующее вещество, также часто называют дженериками (англ. generic drug).

среднее время прочтения - 4 минуты

Биоаналоги, применяемые для лечения рассеянного склероза

Биоаналоговые или биоподобные лекарственные препараты, которые также сокращенно называют биоаналогами или биосимилярами, – это биологические лекарства, близкие с референтным лекарственным препаратом с точки зрения качества, терапевтической эффективности и безопасности применения у пациентов. Производство биоаналогов возможно лишь после истечения срока действия патента компании, которая первая разработала и зарегистрировала оригинальный биологический препарат.

среднее время прочтения - 5 минут

Дженерики, применяемые для терапии рассеянного склероза

Воспроизведенные лекарственные препараты, или дженерики, – это лекарства, которые имеют точно такие же показания к применению, дозировку, лекарственную форму, способ применения, как и оригинальный препарат. Воспроизведенные препараты должны обеспечивать тот же клинический эффект, что и оригинал. Другими словами, дженерики являются полноценной заменой оригинального препарата.

среднее время прочтения - 3 минуты

Взаимозаменяемость ПИТРС

Сейчас в аптеках доступны дженерики и биоаналоги – «копии» оригинальных лекарственных препаратов. Эти лекарства, которые содержат одно и то же действующее вещество, продаются под разными названиями. Например, препарат, изменяющий течение рассеянного склероза, действующим веществом в которых является интерферон бета-1b, можно приобрести под несколькими торговыми наименованиями. Возникает вопрос, а можно ли заменить оригинальный препарат на дженерик или биоаналог, будет ли он настолько же эффективным и не вредно ли это.

среднее время прочтения - 2 минуты