Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза — ПИТРС. Базовая терапия

В последние годы все большее распространение и клиническое обоснование при лечении РС занимает особая группа препаратов — ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза). В каждом конкретном случае ПИТРС подбираются индивидуально, с учетом характера течения заболевания, уже имеющейся симптоматики и ранее назначенной терапии. В настоящее время выработался алгоритм применения ПИТРС, включающий поводы для назначения, коррекции, отмены и перевода пациентов на другой препарат этой группы. Препараты ПИТРС назначаются сразу, как только диагноз установлен, чтобы предельно сдержать развитие рассеянного склероза.

ПИТРС воздействуют на патологические процессы демиелинизации. И, в отличие от поддерживающей терапии или лечения, уменьшающего симптомы и обострения, ПИТРС способны значительно снизить активность заболевания, а в некоторых случаях практически приостановить процесс.

Еще несколько лет назад лечение рассеянного склероза сводилось к гормонотерапии и сопутствующей терапии, направленной на снижение выраженности симптомов, улучшения обмена веществ нервной ткани, укрепление сосудов и реабилитации. Все эти способы лечения приносили пациенту лишь временное облегчение, подчас очень значимое, но существенно не влияющее на развитие рассеянного склероза.

Применение ПИТРС позволяет пациенту:

  • управлять течением заболевания;
  • стабилизировать свое состояние;
  • не допускать перехода в прогрессирующую форму;
  • замедлять развитие неврологического дефицита.

Но клинический эффект ПИТРС развивается не сразу, пациент может перестать принимать препарат, рассудив, что не испытывает никакого улучшения. Стоит помнить, что прогресс становится заметен лишь в период от 1 до 6 месяцев от начала приема препарата.

 

Различают препараты первой и второй линии.

Препараты, изменяющие течение РС (ПИТРС).

Первая линия

 Интерферон бета-1b  Бетаферон (Байер)
 Экставиа (Новартис)
 Инфибета (Генериум)
 Интерферон бета-1b (Биокад)
 Интерферон бета-1а 
 (п/к введение)
 Ребиф (Мерк Сероно)
 Генфаксон (Лаб Тютор)
 Интерферон бета-1а 
 (в/м введение)
 Авонекс (Биоген)
 СинноВекс (СИА интернейшенл)
 Глатирамера ацетат  Копаксон (Тева)
 Копаксон 40 (Тева)
 Глатират (Р-Фарм)
 Аксоглатиран Ф (Ф- Синтез)

Вторая линия

 Терифлуномид  Абаджио (Джензайм)
 Финголимод  Гилениа (Новартис)
 Несклер (БиоИнтегратор)
 Диметилфумарат  Текфидера (Биоген)
 Пегилированный
 интерферон бета-1 а
 Плегриди (Биоген)
 Натализумаб  Тизабри (Биоген)
 Алемтузумаб  Кэмпас (Байер Шеринг Фарма)

 

Основные эффекты ПИТРС:

  1. замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
  2. снижение частоты обострений;
  3. уменьшение воспалительной реакции.

ПИТРС могут вызывать побочные эффекты на начальных этапах терапии. Но, как правило, эти явления приносят лишь временный дискомфорт и не должны быть поводом для отмены препарата.

К таким побочным действиям относятся:

ПИТРС «первой линии»:

  • покраснение, отек, зуд, уплотнение, дискомфорт, уменьшение жировой ткани (липоатрофия), воспаления в местах инъекции;
  • гриппоподобный синдром.

ПИТРС «второй линии»:

  • в ряде случаев могут вызвать повреждение тканей мозга (нейротоксичность) и сердца (кардиотоксичность).

 

В настоящее время разработаны:

  • четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
  • способы мониторинга изменений состояния пациентов;
  • рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, требующие обязательной отмены препаратов группы ПИТРС.

К ним относятся:

  • Тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
  • Психо-эмоциональные нарушения;
  • Беременность (в том числе, планируемая);
  • Отсутствие эффективности терапии;
  • 2 тяжелых обострения в течение 1 года терапии;
  • Вторичное прогрессирование с нарастанием инвалидизации за последние 6 месяцев;
  • Проведение более 3-х курсов гормонотерапии за год терапии ПИТРС;
  • Утрата способности к передвижению с поддержкой сроком более 6 месяцев.

Решение о назначении или отмене ПИТРС принимается лечащим врачом и зависит от состояния пациента.

Международным медицинским сообществом принято, что ПИТРС являются первоочередными и наиболее эффективными препаратами для лечения рассеянного склероза. Это подтверждено более чем 40 клиническими испытаниями, проведенными за последнее десятилетие.

 

Роль ПИТРС

Клинический эффект ПИТРС развивается, как правило, от 1 месяца до полугода от начала приема. Для оценки эффективности препарата результаты лечения рассматриваются в период от 6 месяцев до 1 года.

Пациенты, которым впервые были назначены ПИТРС часто задают следующие вопросы:

Зачем принимать препарат, если я не чувствую улучшения?

Механизмы действия ПИТРС таковы, что ощутимый эффект от терапии, как правило, наступает в течение 1-6 месяцев. Продолжительность этого периода индивидуальна и зависит от ряда факторов, таких как характер течения болезни, состояние пациента до назначения препаратов, прием сопутствующей терапии, индивидуальные реакции на препарат и т.д. Кроме того, стоит помнить, что эффект от лечения ПИТРС проявляется не какими-либо специфическими ощущениями, а длительным отсутствием обострений.

А нужны ли мне ПИТРС, если у меня ни разу не было обострения?

Бывают случаи, когда диагноз рассеянный склероз ставят пациенту, у которого никогда не было проявлений заболевания. Чаще всего это происходит, когда очаги обнаруживаются по результатам МРТ еще до появления симптоматики. Тогда пациенту ставится диагноз радиологически изолированный синдром (РИС). С другой стороны, у пациента мог произойти лишь один клинический эпизод — клинически изолированный синдром (КИС). И, поскольку симптомы РС неспецифичны и могут проявляться при различных неврологических заболеваниях, пациент может не понять, что у него произошло обострение. И в том и в другом случае, по решению лечащего врача, пациенту может быть назначена терапия ПИТРС. Такой подход обоснован. Существуют данные, что у 85% пациентов, которым был поставлен диагноз КИС в дальнейшем диагностируется РС.

Может ли стать хуже на фоне приема ПИТРС?

Как правило, терапия ПИТРС останавливает развитие обострений РС. В то же время на фоне лечения могут проявиться различные побочные эффекты препарата. Субъективно эти ощущения могут расцениваться пациентом как ухудшение состояния, усугубление болезни, однако на самом деле это лишь временные реакции, появляющиеся в процессе адаптации организма к назначенной терапии. Со временем эти реакции становятся менее выраженными и уже не приносят столь выраженного беспокойства пациенту. А побочные эффекты уходят с назначением соответствующего лечения. Если этого не происходит, и ситуация ухудшается — это повод обсудить дальнейшую тактику лечения с врачом.

Я почувствовал эффект от терапии/мне стало лучше, когда можно отменять препарат?

Если получен хороший результат на назначенную терапию и обострения не возникают, лечение ПИТРС прекращать не стоит. Исключением может являться беременность и роды, а также период грудного вскармливания. Некоторые пациенты прекращают лечение ПИТРС самостоятельно. Как правило, у большинства из них симптомы РС возобновляются и/или в течение двух лет после отмены терапии развивается эпизод обострения. Долгосрочное лечение препаратами часто вызывает беспокойство у пациентов. Можно сравнить ПИТРС с препаратами для снижения артериального давления или нормализующими сахар крови, которые также принимаются в течение длительного времени. Расценивать это лечение стоит как помощь организму в том, с чем он не может справиться самостоятельно. В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Каковы риски при длительном приеме ПИТРС?

При длительном приеме назначенных препаратов группы ПИТРС проводится обязательный мониторинг клинических показателей крови, оценивается функция печени, почек и других жизненно важных органов. Если определяются серьезные отклонения в каком-либо из показателей, препарат может быть на время отменен или заменен лечащим врачом. Если при регулярном мониторинге изменения не выявляются, риск для организма отсутствует.

Побочные эффекты мешают мне в повседневной жизни, можно ли отменить препарат?

Критериями прекращения лечения ПИТРС являются:

  • тяжелые побочные явления (степень тяжести оценивается лечащим врачом);
  • планируемая беременность;
  • выраженные психоэмоциональные нарушения с преобладанием депрессивного фона;
  • отсутствие эффекта от терапии;
  • 2 тяжелых обострения за 1 год лечения;
  • вторичное прогрессирование с нарастанием инвалидизации за последние 6 месяцев;
  • проведение более трех курсов гормональной терапии за год лечения ПИТРС;
  • утрата способности передвигаться с поддержкой сроком более 6 месяцев.

Перечисленные ситуации достаточно редки, за исключением возможной беременности и побочных реакций. Как правило, побочные явления чаще беспокоят пациента в начале терапии. Со временем они становятся менее выраженными или проходят совсем. В случае, если лечащий врач подтверждает тяжесть побочных явлений, а терапия, назначаемая для снижения их выраженности, не помогает, препарат следует заменить.

Есть ли ограничения по возрасту?

Препараты ПИТРС назначаются пациентам с 18-летнего возраста. Международные стандарты лечения рассеянного склероза у взрослых пока не применяются в терапии детей.  Для лечения детей и подростков до 18 лет используются иные схемы. Потому как и клинические проявления РС отличаются у детей и взрослых.

Какова тактика лечения ПИТРС при планируемой беременности?

При беременности и родах, а также во время грудного вскармливания принимать препараты ПИТРС не рекомендуется. В этот период лекарства на время отменяются, а за больной регулярно наблюдает лечащий врач. После окончания грудного вскармливания пациентка, как правило, возвращается к прежней терапии. Препарат для каждого пациента должен подбираться индивидуально, с учетом формы рассеянного склероза и особенностей течения заболевания. Выбор должен зависеть также от наличия определенных симптомов и переносимости тех или иных лекарств. Несмотря на то, что ПИТРС могут вызывать побочные реакции, применения этой терапии абсолютно оправдано. ПИТРС способны сохранить здоровье больного и продлить период трудоспособности и активности пациентов с рассеянным склерозом