ПИТРС I линии. Терифлуномид

Терифлуномид избирательно блокирует дигидрооротатдегидрогеназу (фермент митохондрий), что приводит к прекращению синтеза пиримидина. Пиримидин – химическое соединение, необходимое для образования активированных лимфоцитов. Приостановка деления этих иммунных клеток и последующее снижение их количества в крови и центральной нервной системе приводит к замедлению патологического процесса, связанного с рассеянным склерозом [1]. 

Терифлуномид: 

• вызывает противовоспалительный и иммуносупрессивный эффект за счет уменьшения количества активированных лимфоцитов; 
• достоверно уменьшает частоту возникновения обострений рассеянного склероза; 
• защищает нервные клетки от повреждений и атрофии, тем самым снижая скорость дальнейшего прогрессирования заболевания; 
• обладает хорошей переносимостью у пациентов. 

Терифлуномид показан для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, в том числе и у пациентов с высокой активностью заболевания. Его эффективность и безопасность применения была подтверждена международными клиническими исследованиями [1-3]. 

В России терифлуномид был одобрен к использованию для лечения рассеянного склероза в 2014 году под торговым наименованием Абаджио^® («Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды). Сейчас препарат также производится отечественными фармацевтическими компаниями под названиями Терифлуномид (АО «БИОКАД», Россия), ТЕРИФЛУНОМИД-ХИМРАР (АО «ИИХР», Россия), Феморикс^® (ООО «Технология лекарств», Россия) [4-7], Терифлуномид ПСК (ООО «ПСК Фарма»), Терифлуномид (ООО «АМЕДАРТ»), Терифлуномид (ЗАО «Канонфарма продакшн»), Терифлуномид (ООО «БИСЕРНО»), ДИССЕМИЛ (АО «Фармасинтез») [8-12]. 

В отличие от многих лекарственных препаратов для лечения рассеянного склероза терифлуномид выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток, а не в форме раствора для инъекций, что делает применение лекарства более удобным. Таблетку принимают целиком, один раз в день, независимо от приема пищи [4-7].  

Перед назначением терифлуномида рекомендовано проведение диагностических исследований, чтобы исключить противопоказания и предупредить возможные побочные эффекты: 

• клинический и биохимический анализ крови; 
• анализы на антитела к ВИЧ, возбудителю сифилиса, гепатита B и C; 
• рентген легких; 
• исследование на латентный туберкулез; 
• измерение артериального давления; 
• исключение беременности; 
• МРТ головного мозга. 

Назначение терифлуномида противопоказано при следующих состояниях: 

• повышенная чувствительность к терифлуномиду или компонентам препарата; 
• тяжелая печеночная недостаточность; 
• беременность и кормление грудью; 
• иммунодефицитные состояния; 
• недостаточное количество клеток крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения), низкий уровень белка в крови; 
• почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа; 
• инфекционные заболевания до момента выздоровления; 
• возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о безопасности применения препарата у детей). 

Побочные эффекты, возникающие при лечении терифлуномидом, обычно проходят в легкой форме и не приводят к прекращению курса [4-7]. Чаще всего у пациентов наблюдаются такие неприятные симптомы, как: 

• головная боль; 
• диарея; 
• тошнота; 
• повышенный риск инфекционных заболеваний (в первые месяцы терапии); 
• реже: аллергические реакции, нарушения функции печени и поджелудочной железы, выпадение волос (алопеция).  

Во время лечения терифлуномидом рекомендуется проходить осмотр у невролога каждые 3-6 месяцев, контролировать лабораторные показатели функции печени, проводить клинический анализ крови. При возникновении нежелательных реакций или симптомов инфекции пациент должен сообщить о них своему лечащему врачу. В некоторых случаях при тяжелых побочных явлениях или индивидуальной непереносимости препарата терапия терифлуномидом может быть прекращена [1].