
Хранение и транспортировка лекарств: общие принципы и частные рекомендации
Какая температура подходит для ПИТРС, можно ли возить лекарства в самолёте, что делать, если шприц-ручка побывала в тепле.
Правильное хранение лекарственных препаратов — залог их эффективности и безопасности. Многие жизненно важные и дорогостоящие лекарства (особенно биологические) крайне чувствительны к перегреву и замораживанию [1]. Дома некоторые из них можно держать в холодильнике, но как быть, если предстоит путешествие или командировка? Кроме того, существуют и другие ограничения по условиям хранения.
Как хранить лекарства правильно: общая информация
В инструкции по применению к каждому препарату должны быть прописаны условия хранения. Рекомендации дают в первую очередь с учетом чувствительности препарата к свету, влаге и температуре окружающей среды [2].
Свет
Светочувствительные препараты могут портиться под воздействием солнечной энергии, окисляться, разлагаться, изменять свой цвет и свойства. Поэтому хранить их обычно рекомендуют в оригинальной упаковке, обеспечивающей защиту от естественного и искусственного освещения, а доставать непосредственно перед использованием [2].
Влага
Лекарства, которые могут впитывать влагу и от этого портиться, должны находиться в укупоренной таре — блистере, флаконе, толстостенной пластмассовой бутылке. В таких случаях в инструкции указывают: «Хранить в сухом месте» [2].
Наиболее чувствительными к влаге являются порошки и таблетки, поэтому, если таблетку достали из блистера и положили в таблетницу, лучше не класть ее в сумку рядом с водой или другой жидкостью.
Температура
Особого внимания требуют температурные условия хранения препаратов. Так, большинство таблетированных форм рекомендуют хранить при температуре до +25 °C, то есть при обычной комнатной [2]. Препарат Кинезиа® [3], баклофен [4], тизанидин [5], а также таблетки и инъекционные растворы метилпреднизолона [6] можно держать дома в аптечном шкафчике.
Совсем другие требования — к термолабильным инъекционным препаратам. Температурный режим их хранения от +2 до +8 °C, поэтому их нужно держать в холодильнике [2].
Важно! Если в инструкции к препарату написано «до +25 °C», его можно хранить как в комнатных условиях, так и в холодильнике. Если температура воздуха в помещении выше рекомендуемой, лучше использовать последний вариант.
Хранение генно-инженерных биологических препаратов
Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) относятся к категории дорогостоящих, поэтому их хранение вызывает больше всего вопросов и требует особенно тщательного соблюдения рекомендуемых условий. Прежде всего это касается температурных режимов [1, 2].
При температуре до +25 °C можно хранить таблетированные формы ГИБП, например препараты Гилениа®, Кайендра®, Мавенклад® [7–9], а также инъекционные интерфероны — Авонекс®, Бетаферон® [10, 11]. Однако в любом случае иммунобиологические препараты нельзя держать вместе с другими лекарствами — они могут повредить упаковку ГИБП и повлиять на его качество [2].
И все же большинство ГИБП, например такие как Ивлизи®, Окревус®, Тизабри®, Лемтрада®, Ребиф® и другие, нуждаются в прохладе [12, 15]. Они должны постоянно находиться в холодильнике при температуре от +2 до +8 °C, а извлекать их нужно только перед использованием. Исключение составляет Бонспри®, который «не портится» при комнатной температуре до 7 дней [16], и Копаксон®, способный в таких условиях сохранять свои качества в течение месяца [17].
Условия хранения препаратов (согласно инструкциям Реестра лекарственных средств)
Препарат (активное вещество) | Форма выпуска | Условия хранения | Особые примечания |
|---|---|---|---|
Окревус® (окрелизумаб) | Моноклональное антитело (инфузия) | +2…+8 °C | Не замораживать, хранить в картонной пачке для защиты от света |
Тизабри® (натализумаб) | Моноклональное антитело (инфузия) | +2…+8 °C | Не замораживать, защищать от света |
Лемтрада® (алемтузумаб) | Моноклональное антитело (инфузия) | +2…+8 °C | Не замораживать, хранить в защищенном от света месте |
Бонспри® (офатумумаб) | Моноклональное антитело (подкожные инъекции) | +2…+8 °C; допускается ≤ +30 °C (до 7 дней) | Хранить в картонной пачке, не замораживать |
Мабтера® | Моноклональное антитело (инфузия) | +2…+8 °C | Не замораживать, защищать от света |
Ивлизи® (дивозилимаб) | Моноклональное антитело (концентрат) | +2…+8 °C | Не замораживать, защищать от света |
Ребиф® | Интерферон (инъекции) | +2…+8 °C; | Не замораживать, хранить в оригинальной упаковке |
Тебериф® | Интерферон для подкожного введения | +2…+8 °C | Не замораживать, хранить в оригинальной упаковке |
Тенексиа® сампэгинтерферон бета-1a (БИОКАД) | Инъекции | +2…+8 °C | Хранить в упаковке, защищать от света |
Интерферон β-1b (БИОКАД) | Интерферон (инъекции) | +2…+8 °C | Не замораживать |
Копаксон ®(глатирамера ацетат) | Инъекции | +2…+8 °C | Не замораживать, хранить в упаковке. Если нет возможности хранить шприцы с препаратом в холодильнике, то допускается хранение при температуре 15–25 °С, но не более одного месяца |
Тимексон® | Инъекции | +2…+8 °C | Не замораживать, хранить в упаковке |
Терифлуномид (Биокад) | Пероральный (таблетки) | до +30 °C | Хранить в оригинальной упаковке |
Гилениа® | Пероральный (капсулы) | До +25 °C | Хранить в сухом месте, защищать от света |
Финголимод (БИОКАД) | Пероральный (капсулы) | До +25 °C | Хранить в сухом месте, защищать от света |
Кайендра® (siponimod) | Пероральный (таблетки) | До +25 °C | В оригинальной упаковке, избегать влаги |
Мавенклад® (cladribine) | Пероральный (таблетки) | +2…+25 °C | Хранить в оригинальной упаковке, защищать от влаги |
Кинезиа ® | Нейротропное средство (таблетки) | До +25 °C | В оригинальной упаковке |
Баклофен | Средство, влияющее на нервно-мышечную передачу (таблетки) | До +25 °C | В оригинальной упаковке, в сухом месте, защищать от света |
Тизанидин | Средство, влияющее на нервно-мышечную передачу (таблетки) | До +25 °C | Хранить в оригинальной упаковке |
Метилпреднизолон | ГКС (таблетки/растворы) | До +25 °C | Хранить в оригинальной упаковке |
Чем опасно неправильное хранение ГИБП
Иммунобиологические препараты имеют белковую природу и сохраняют свои свойства только при условии стабильности своей структуры. Физическое воздействие теплом, холодом, светом может нарушить равновесие и привести к образованию белковых агрегатов [1, 18].
Агрегация — это процесс, в ходе которого белковые молекулы связываются друг с другом и превращаются в совершенно новые белки, не обладающие лечебными свойствами [1, 18]. Более того, они могут вызывать иммунный ответ, который сопровождается выработкой антител против действующего компонента препарата [1, 18].
Таким образом, из-за неправильного хранения лекарства, его нагревания, замораживания и размораживания может снижаться эффективность терапии и повышаться риск побочных реакций [1, 18].
Правила транспортировки лекарств
Все пациенты с рассеянным склерозом так или иначе сталкиваются с необходимостью транспортировки лекарств, например из аптеки домой. Кроме того, заболевание — не повод все время сидеть дома, с РС можно путешествовать. Главное, иметь под рукой назначенные врачом препараты и соблюдать условия их хранения и использования.
Лекарства, которые не боятся тепла
Исследования показывают, что некоторые пациенты не учитывают климатические условия [1]. Даже в центральной части России температура воздуха может держаться выше +30 °C. Это неприемлемо для большинства препаратов, поэтому во время жары транспортировать аптечку нужно в термоконтейнере.
Недопустимо перевозить таблетки в бардачке и багажнике автомобиля, где температура может повышаться из-за работы двигателя [2].
Лекарства, которым нужен холодильник
При транспортировке препаратов, хранение которых предусматривает температуру от +2 до +8 °C, нужно соблюдать правило «холодовой цепи». В пути лекарство должно находиться в специальном термоконтейнере (сумке-холодильнике или мини-холодильнике), оснащенном терморегистратором и системой сигнализации при перегреве [1, 2].
Чтобы препарат не замерз, между ним и хладоэлементом следует размещать поролоновую прокладку или свернутое полотенце. Показания терморегистратора нужно проверять не реже одного раза в сутки, а в случае с иммунобиологическими препаратами — два раза в день [2].
Лайфхаки для самостоятельного путешествия
Специалисты рекомендуют брать с собой в дорогу столько доз препарата, сколько понадобится для лечения, плюс небольшой запас на случай форс-мажора.
Путешествие самолетом
- Рецептурные препараты с температурным режимом должны находиться в ручной клади.
- Сумку нужно подписать Medicine, что означает «медикаменты».
- При себе обязательно иметь рецепт на лекарства и справку врача с рекомендациями о приеме.
- При регистрации следует информировать сотрудников о наличии жидкостей, необходимых по медицинским показаниям, — например, препаратов в ампулах, шприцах и пакетов со льдом.
- Если перелет дальний, нужно уведомить бортпроводников о том, что может понадобиться лед, или попросить их поместить сумку с лекарствами в холодильник.
Отели и места проживания
- Бронируя номер, лучше заранее уточнить, есть ли в нем мини-холодильник.
- Если холодильника нет, держать лекарства нужно в термосумке или сумке-холодильнике.
- Лучше заранее уточнить на ресепшене, где можно взять лед для термоконтейнера в случае необходимости.
- Даже если лекарство может какое-то время храниться без холодильника, лучше не оставлять его на жаре надолго.
Таким образом, многие лекарства для лечения рассеянного склероза требуют особых условий хранения и транспортировки. Нарушение этих правил может привести к потере эффективности и безопасности препарата. Поэтому при любых сомнениях в том, сохранил ли препарат свои свойства, нужно связаться со специалистом.