Задавайте свой вопрос о МСЭ при регистрации — в конце вебинара эксперты разберут распространенные случаи и ошибки.
Ярков Алексей Анатольевич
Балтачева Александра Евгеньевна
Отправляйте свой вопрос, на который врач ответит в прямом эфире.
В ходе нового выпуска из цикла лекций BETALIFE мы обсудим:
• законодательно регламентированных требованиях к регистрации оригинального препарата и дженерика;
• различиях между химическими и биологическими молекулами;
• в чем отличия в регистрации данных препаратов;
• биологических молекулах и биосимилярах: в чем отличия, как регистрируются;
• основных критериях оценки эффективности и безопасности.
Спикер: Николай Николаевич Спирин — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией ФГБОУ ВО ЯГМУМЗРФ, член Президиума Правления Всероссийского общества неврологов, вице-президент РОКИРС
0:29 Оригинальный препарат
6:26 Референтный лекарственный препарат
7:27 Воспроизведенный лекарственный препарат
7:54 Терапевтическая эквивалентность
8:39 Биоэквивалентность
9:33 Биоаналоговый лекарственный препарат
14:15 Доказательство биоаналогичность
15:23 Сравенние возпроизводства химических и биологических препаратов
18:35 Классификация генно-инженерных биологических препаратов
22:16 Преимущества и "Пргеграды" в использовании биосимиляров
23:12 Ключевые свойства биосимиляров
23:38 Изменяются-ли оригинальные биологические молекулы?
24:38 Разработка требований к биоаналогам
25:53 Разработка биосимиляра
27:00 Регистрация биосимиляра
27:28 Иммуногенность
28:29 Экстраполяция показаний
29:21 Консенсус по биоаналогам
32:04 Взаимозаменяемость
34:23 Взаимозаменяемость и переключение
35:39 Биоаналогичность и взаимозаменяемость
38:54 Когда не рекомендовано переключение на биоаналог
39:26 Фармаконадзор
46:34 Заключение
48:52 Вопрос/ответ
Макшаков Глеб Сергеевич — к.м.н., зав. отделением медицинской реабилитации, врач-невролог ГЦРС ГКБ №31, Санкт-Петербург
Шумилина Мария Васильевна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры неврологии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова, руководитель ГЦРС ГКБ №31, врач-невролог, член Правления МАВРС.
Бойко Ольга Владимировна — доктор медицинских наук, заведующая неврологическим отделением Федерального центра Мозга и Нейротехнологий ФМБА России.
Симанив Тарас Олегович – кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник 6-го неврологического отделения ФГБНУ «Научный центр неврологии», Москва;
Шумилина Мария Васильевна — к.м.н., заведующая поликлиническим отделением для пациентов с рассеянным склерозом и аутоиммунными заболеваниями СПБ ГБУЗ «ГКБ № 31», доцент кафедры неврологии ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, подробно разбирает следующие темы: питание, посещение бани и сауны, физическая активность и регулярность терапии во время праздников.
На вебинаре врачи-неврологи рассказывают о современных методах терапии рассеянного склероза, разбирают причины, почему пациенты часто бросают лечение, и дают советы, как быть более дисциплинированными и приверженными терапии.
Лектор: Касаткин Дмитрий Сергеевич — д.м.н., профессор кафедры нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава РФИнтервьюер: Петр Алексеевич Лидов — основатель и ведущий канала ИзолентаLive, советник медиагруппы «Россия сегодня»
Лектор: Сиверцева Стелла Анатольевна — д.м.н., руководитель Центра рассеянного склероза МСЧ «Нефтяник», врач-невролог.
Инструкция по проведению внутримышечных инъекций препарата ТЕНЕКСИА®
Видеоролик, в котором показаны все этапы проведения подкожной инъекции препаратами группы Глатирамера ацетат, Интерферон бета-1а или Интерферон бета-1б.
Лектор: Екатерина Валериевна Попова, д.м.н., заведующая межокружным отделением рассеянного склероза ГБУЗ «ГКБ №24 ДЗМ».
Лектор: Сиверцева Стелла Анатольевна — д.м.н., руководитель Центра рассеянного склероза МСЧ «Нефтяник», врач-невролог.
На лекции Алексей Николаевич расскажет, какие факторы влияют на результаты терапии рассеянного склероза, как эффективно контролировать лечение.
Наталья Валерьевна расскажет о важных аспектах безопасности и контроля терапии рассеянного склероза для людей, получающих лечение.
Наталья Агафоновна расскажет о важных аспектах диагностики и терапии рассеянного склероза для людей, кто недавно столкнулся с заболеванием.
Тарас Олегович расскажет, чего чаще всего боятся пациенты с рассеянным склерозом, даст рекомендации, как развеять страхи и ответит на ваши вопросы.
На вебинаре Игорь Викторович расскажет о возможностях трудоустройства пациентов с РС и ответит на вопросы слушателей
Екатерина Валериевна расскажет о терапии пациентов с диагнозом рассеянный склероз в условиях пандемии COVID-19.
Профессор кафедры неврологии и нейрохирургии и ее пациент расскажут, как сохранить качество жизни, если вам поставлен диагноз рассеянный склероз.
Сергей Геннадьевич раскроет самые распространенные заблуждения, связанные с рассеянным склерозом и его лечением.
На вебинаре вы узнаете:- зачем контролировать рассеянный склероз и как отследить начало обострения...
В прямом эфире наш спикер расскажет, как людям с рассеянным склерозом приспособиться к своей болезни и жить полной жизнью.
На вебинаре Екатерина Валериевна расскажет о влиянии вирусной инфекции на организм и особенностях применения ПИТРС во время пандемии COVID-19.
Наталья Андреевна Каменская- кандидат юридических наук, доцент кафедры медицинского права ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Спикер: Николай Николаевич Спирин — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой нервных болезней с медицинской генетикой и нейрохирургией ФГБОУ ВО ЯГМУМЗРФ
Наталья Валерьевна Хачанова — доктор медицинских наук, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики РНИМУ им. Н.И. Пирогова.
Ольга Владимировна Матвиевская — кандидат медицинских наук, врач-психотерапевт, президент Межрегиональной общественной организации инвалидов «Московское общество рассеянного склероза».
Спикер: Екатерина Валериевна Попова Кандидат медицинских наук
Вебинар с доктором медицинских наук Стеллой Анатольевной Сиверцевой.
Лектор: Попова Екатерина Валериевна, к.м.н., зав. МОРС ГБУЗ «ГКБ №24 ДЗМ», ассистент кафедры неврологии, нейрохирургии и мед.генетики РНИМУ им. Н.И. Пирогова Попова Екатерина Валериевна. Модератор: президент Московского общества рассеянного склероза Матвиевская Ольга Владимировна.
Лектор: к.м.н., невролог, психотерапевт, президент Московского общества рассеянного склероза, Матвиевская Ольга ВладимировнаМодератор: вице-президент Московского общества рассеянного склероза, Александра Евгеньевна Балтачева
Лектор: к.м.н., невролог, Волков Андрей ИгоревичМодератор: вице-президент Московского общества рассеянного склероза, Александра Евгеньевна Балтачева
Лектор: врач - психотерапевт, Сенаторова А.Е. Модератор: президент Московского общества рассеянного склероза Матвиевская О. В.